Czas i lokalizacja
AKREDYTOWANE SZKOLENIE – Certyfikat – Monitorowanie Badań Klinicznych Lektorzy Top Global
Szkolenie Live Online
Zawiera także:
Praktyczna Część Specjalna – Studium Przypadków – Dokumentacja Badania – Najczęstsze błędy i jak je znaleźć.
Podczas tej sesji, wraz z Lektorem, omówimy najważniejsze dokumenty badań klinicznych i zaprezentujemy Wam najczęstsze błędy jakie Ośrodki popełniają podczas ich wypełniania. Będziecie mieli możliwość sprawdzenia swojej wiedzy w praktyce szukając błędów w dokumentacji. Odbycie tej część szkolenia potwierdzimy stosownym Certyfikatem.
Szkolenie jest wzbogacone o tematykę Kontroli Jakości w Badaniu Klinicznym – Inspection Readiness Concept & Quality by Design.
Szkolenie dedykowane jest studentom, absolwentom i pracownikom naukowym wszystkich kierunków Life Science: Farmacji, Biologii, Biotechnologii, Analityki Medycznej, Bioinżynierii, Biomedycyny, Biochemii, Chemii a także Rehabilitacji, Ochrony Zdrowia etc.
Warto dodać, że osoby legitymujące się naszymi Certyfikatami w CV, znajdują zatrudnienie w firmach z pierwszej dziesiątki firm farmaceutycznych świata: „Top 10 Global” takich jak Roche, Johnson&Johnson, Sanofi, MSD.
UWAGA! Liczba miejsc jest ograniczona!
Certyfikat 1 – Dzień 1 – sobota 09:00 – 17:30
Certyfikat 2 – Dzień 2 – niedziela 09:00 – 15:30
Certyfikowana Część Specjalna – Studium Przypadków – Dokumentacja Badania – Najczęstsze błędy i jak je znaleźć – niedziela – 16:15 – 18:30
Szkolenie Główne poprowadzą i certyfikują:
- Magdalena Waśniewska
Therapeutic Area Head, Novo Nordisk
- Edyta Zbiróg-Łukawska
,
Część specjalną – Studium Przypadków – Dokumentacja Badania – Najczęstsze błędy i jak je znaleźć poprowadzi i certyfikuje:
- Patryk Dolega
Freelance Global Study Leader / (Senior) Clinical Trial Manager / Clinical Study Manager
Formerly Janssen (Johnson & Johnson), ICON for Amgen, Astra Zeneca
**
1) Szkolenie odbędzie się na platformie clickmeeting.com
2) Szkolenie będzie miało charakter Webinaru z Lektorami na żywo. Oczywiście, żeby zapewnić Wam jak najlepszy kontakt z Lektorami, będziecie mogli zadawać pytania na chacie po każdej części materiału.
3) Nie ma potrzeby posiadania kamery internetowej czy mikrofonu – pytania będziecie mogli zadawać na chacie.
4) Materiały do szkolenia otrzymacie w formie PDF.
5) Otrzymacie też bezterminowe Certyfikaty Online, które będziecie mogli wydrukować.
**
Akredytowane, Certyfikowane szkolenie przygotowujące do rozmowy kwalifikacyjnej i podjęcia pracy na stanowiskach:
• Administrator (CTA) i Monitor Badań Klinicznych (CRA) w firmach/korporacjach prowadzących Badania kliniczne (CRO) i firmach farmaceutycznych.
• Koordynator Badań Klinicznych (CTC) w ośrodkach badawczych.
• Certyfikaty w języku angielskim są akceptowane w czołowych firmach farmaceutycznych i badawczych (CRO) w Polsce i krajach UE.
• Autorzy/Trenerzy szkolenia mają kilkunastoletnie doświadczenie zawodowe w badaniach klinicznych. Są menedżerami czynnymi zawodowo w działach badań klinicznych czołówki firm farmaceutycznych Top Global.
Zakres szkolenia – certyfikat obejmuje:
• Wiedzę teoretyczną i praktyczną – kompendium wiedzy dotyczące Monitorowania Badań Klinicznych.;
• Definicje poszczególnych pojęć dotyczących badań klinicznych;
• Dokładne objaśnienie poszczególnych etapów badania klinicznego;
• Omówienie charakterystyki pracy i zakres zadań Asystenta (CTA) i Monitora (CRA);
• Podział poszczególnych zadań w ramach zespołu badawczego;
• Objaśnienie roli sponsora badania klinicznego;
• Podstawy regulacji prawnych dotyczących badań klinicznych;
• Omówienie GCP;
• Zapoznanie praktyczne z anglojęzyczną dokumentacją badania;
• Język angielski w Badaniach Klinicznych. Zakres, terminologia;
• Objaśnienie procesu rejestracji badania klinicznego;
• Omówienie poszczególnych etapów pracy monitora badań klinicznych (CRA);
• Zagadnienia dotyczące kontroli i jakości badań klinicznych;
• Omówienie rynku pracy, płac, struktury oraz ścieżek kariery w firmach CRO;
• Omówienie rozmowy kwalifikacyjnej z działem HR i menedżerem rekrutującym w firmach CRO;
• Imienny Certyfikat w języku angielskim (jęz. badań klinicznych) uznawany w krajach UE, uwzględniający omówione zagadnienia-Scope of the Course.
EBS Kontakt:
602 360 018 Project Manager Kamil Koronowski
605 270 581 Managing Director Łukasz Kopczyński